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“药神”被刷屏,国务院医改领导小组收到新任务!但有很多事你还不知道

决策媒体智库 决策杂志 2018-07-30



《我不是药神》刷屏了!

这部口碑爆棚的国产电影,改编自一个真实的故事:代购“救命药”!



格列卫是一种“明星抗癌药”,它成功地把致命的慢粒白血病变成了一种仅需规范服药即可控制病情的慢性病,可以说是不折不扣的“救命药”。然而,这个药物价格相当昂贵:2013年以前在国内,格列卫一个月药量的售价是2万多人民币。


2002年,陆勇被查出患有慢粒白血病,由于必须服用格列卫控制病情,他两年就花了50多万人民币。


后来,陆勇接触到了印度药企生产的一款仿制药。幸运的是,这款仿制药的药效不错。之后,陆勇开始把药物推荐给更多病友,并帮他们从印度代购仿制的格列卫。



为方便给印度汇款,陆勇从网上买了3张信用卡,并将其中一张卡交给印度公司作为收款账户,另外两张因无法激活,被他丢弃。因为在网上买卡,让警方注意到了陆勇。


2013年11月23日,陆勇被湖南沅江市公安局逮捕,2014年3月19日执行取保候审。2014年7月,沅江市检察院以妨害信用卡管理罪和销售假药罪对陆勇提起公诉,随后陆勇取保候审。2015年1月10日晚,陆勇在机场再次被警方控制。


得知陆勇被诉,上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚。经调查,检察院认为,陆勇的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定和金融管理法规,但尚不构成犯罪。最后,公检部门撤销了起诉,陆勇被释放。


△陆勇曾通过微博表示,自己始终敬畏法律,电影中主人公的故事与其个人经历并不完全相同


代购国内未批准的印度仿制药确实违法,但其背后的缘由却引发了热议:为什么这种抗癌药价格会如此之高?仿制药是假冒伪劣药品吗?今后,国内的抗癌药会继续降价吗?


抗癌药为何这么贵?


1.研制费用高 专利价格贵


实际上,研究一款新药,尤其是像格列卫这种对控制白血病有显著作用的药,通常需要耗费相当长的时间和巨额的资金。


一款好药的诞生,更像是“十年磨一剑”的过程。药企投入巨额经费,研究者夜以继日地工作,如此往复,人类才战胜了一个个疑难杂症,越来越多的绝症有了“救命药”。


以格列卫为例,从发现靶点到获批上市,这款药耗费了约50年,制药企业诺华投资超过50亿美元,成就了数位美国科学院院士,还催生了不少医学上的重大发现。



为了有动力和资金基础去研发下一款药品,药企必须要在专利期内把专利卖出高价,尽可能多地获取利润。根据相关法规,专利药存在保护期限,只要期限一过,仿制药就可以合法生产。这样一来,“正版药”价格将遭遇“断崖式跌落”,也就不再能为药企赚大钱了。所以说,只要一种药物在专利期内,大部分国家的患者都吃不到便宜药。


2.经手渠道多


一盒药从生产出来到消费者手里,有层层的代理关系,由于每一层都要有自己的利润空间,药价会被进一步提高。


3.抗癌药进入“靶向药时代”


近年来,在癌症这样的大病治疗中,靶向药越来越受到人们欢迎。靶向药能够瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。在提高药效的同时能抑制毒副作用,减少对正常组织、细胞的伤害。在2017年全球抗癌药销售额前10位中,靶向药可以说是强势“霸榜”。


不过,在治疗效果好的同时,靶向药价格也相当高↓↓


在这些因素的共同影响下,抗癌药的药费也就成了很多患者家庭的沉重负担。还是举格列卫的例子。在2015年,格列卫的销售价格为(人民币):

  • 中国内地 2.3万元-2.58万元/盒

  • 中国香港1.7万元-1.9万元/盒

  • 美国1.36万元/盒

  • 日本1.6万元/盒

  • 韩国0.97万元/盒


印度代购,怎么就这么便宜?


要弄清这个问题,首先要知道“仿制药”的概念↓↓



如果一个国家严格执行药物专利保护,在保护期内,相应药物的仿制药是不能制造的,然而印度是个例外。


印度适用于专利强制许可:当专利危害到居民健康和国家安全的时候,国家有权不经过专利所有者的同意,将它强制许可给本国生产厂家来进行强制仿制,这能够防止落后国家因为买不起专利药而无法保证国民基本医疗和国家安全。


印度在仿制药生产上全球领先——即便是美国上市不久的新药,也很快能出现在印度市场。


△印度的格列卫仿制药


不过,仿制药会不会像山寨产品一样,存在质量隐患呢?


在多数国家,仿制药上市标准是非常高的。美国FDA(食品药品监督管理局)规定,仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及针对的疾病上都完全相同”。


印度正规的格列卫仿制药就和瑞士诺华的格列卫专利药效力基本相同,格列卫仿制药的效果也经过了无数慢性粒细胞白血病患者的测试。


同样的效果,极低的价格,这便是仿制药的“功劳”。


未来,专利抗癌药有望降价吗?


通过正规渠道购买的专利药,怎样才能降到“亲民价格”呢?


专利药的降价一般有三种途径:


1、随着专利到期,仿制药进入市场,专利药的价格一般会降到原来的20%;


2、跟印度一样,实施对于药品的强制许可。不过,中国目前没有通过对任何一种专利药物实施强制许可来降低药价;


3、政府通过相关政策及医保谈判,降低药品价格。


前两个途径,一个需要相当长的时间,一个对于我国不太现实。第三种途径——政策和谈判才是最为有效的办法。


药价谈判是借助国内市场作为谈判资本,来换取药品价格的降低。毕竟,纳入医保、不用全额自费的药品,在销售市场上会更受欢迎。很多国家都有这样的机制。


在中国,第一次国家层面的基本医保药品目录准入谈判是在2017年。


2017年6月16日,有44个药品谈判分4组同时进行,企业方有两次报价机会,如果最低报价比医保预期支付标准高出15%以上,则谈判终止。反之,双方可以继续磋商,最后确定的支付标准不能超过医保预期支付标准。


最终,有36种谈判药品被纳入2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围,价格平均降低44%。

抗癌药价格谈判也为患者带来了很多实惠。2016年和2017年,经过两轮国家医保谈判,大幅降低了十几种抗癌靶点药的药价,并纳入医保目录,其中不乏曲妥珠单抗等需求量较大的抗癌药。


       国务院医改领导小组接到新任务


2018年4月10日下午,国务院总理李克强考察上海罗氏制药有限公司。瑞士罗氏制药公司在中国跨国制药公司中肿瘤领域排名第一。


他对这家外企负责人说:

我们可以将一些药品纳入医保报销目录,采取政府采购等方式,希望罗氏制药生产的抗癌药等重大疾病药品价格能够更加优惠公道一些。

两天之后,4月12日,国务院常务会议召开。会议决定,

从2018年5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。

2018年4月,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三大方面提出了15条指导意见。


2018年5月起,国家实行进口药品零关税;同时,财政部联合海关总署、税务总局、国家药品监督管理局也发布了《关于抗癌药品增值税政策的通知》,对进口抗癌药品减按3%征收进口环节增值税。


时隔两个月,李克强又在国务院常务会议提出了新要求:

抗癌药是救命药,不能税降了价不降。我们已经对抗癌药实施了零关税,下一步主要是要严防中间环节层层加价。

李克强要求,新一届国务院医改领导小组成立后,第一件事就是要切实把抗癌药价格降下来。

决策(juecezazhi)小编梳理,没有找到正式公布的新一届国务院医改领导小组名单。现在能看到的也是2016年10月。



更值得关注的是,2018年3月,《深化党和国家机构改革方案》正式发布,组建国家卫生健康委员会。不再设立卫生计生委,不再设立国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室。


根据机构改革方案,成立了一个新机构:国家医疗保障局


改革方案提出,主要职责是,拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施,监督管理相关医疗保障基金,完善国家异地就医管理和费用结算平台,组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准,制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施,监督管理纳入医保支出范围内的医疗服务行为和医疗费用等。


其中,就包含了大家都关心的药品、医疗服务价格问题。


5月31日,国家医疗保障局挂牌,这是本轮国务院机构改革中,最后一个亮相的机构。


与此同时,抗癌药降税的后续措施也正在落实。

  • 对于医保目录内的抗癌药,下一步将开展专项招标采购,在充分考虑降税影响的基础上,通过市场竞争实现价格下降。

  • 对于医保目录外的独家抗癌药,有关部门将开展准入谈判,由医保经办机构与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围。有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。

虽然专利抗癌药全面降价还任重道远,但相关的民生政策和谈判已在路上。


从国家医疗保障局了解到,随着抗癌药新规逐步落地,各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施,督促推动抗癌药加快降价,让群众有更多获得感。国家医保局还表示,将按要求抓紧推进工作,争取让群众早用上、用得起好药,逐步减轻重大疾病患者的医药费用负担。


故事的“主角”陆勇曾表示,政府对医药改革推广的速度很快,值得点赞!"回头看过去三年,已经发生了天翻地覆的变化,我们也要为政府点赞,包括进口抗癌药零关税、药物注册时间缩短,这些都是为民生考虑的事情。"


陆勇还说:“现在找我帮忙买药的人很少很少了,这是一个好事。”


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整合自新华社、政知道、央视新闻、今日说法、新京报

编辑:王运宝 / 审稿:王运宝

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